MODELOS DE CONTRATOS DE ENSAYOS CLÍNICOS

• Modelo de contrato. Gerencia de Atención Primaria
• Modelo de contrato. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
• Modelo de contrato. Hospital de Laredo
• Modelo de contrato. Hospital de Sierrallana
• Modelo de adenda genérica
• Modelo de adenda con Inclusión Telemonitorización

MODELOS DE CONTRATOS DE ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTOS (EOm) según Real Decreto 957/2020

• Modelo de contrato. Gerencia de Atención Primaria
• Modelo de contrato. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
• Modelo de contrato. Hospital de Laredo
• Modelo de contrato. Hospital Sierrallana

MODELOS DE CONTRATOS DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN según antigua Orden SAS/3470/2009

• Modelo de contrato. Gerencia de Atención Primaria
• Modelo de contrato. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
• Modelo de contrato. Hospital de Laredo
• Modelo de contrato. Hospital Sierrallana

DOCUMENTOS A PRESENTAR PARA LA FIRMA DEL CONTRATO ENTRE PROMOTOR Y CENTRO, CONFORME AL ART. 32 DEL R.D 1090/2015

Este contrato podrá formalizarse en cualquier momento y será efectivo cuando el EC sea autorizado por la AEMPs y disponga del dictamen favorable del CEim.

 Documentación a remitir:

1. Sinopsis del protocolo en castellano y protocolo en inglés.
2. Estatus del EC (fase de preparación previo al envío para autorización/en evaluación/ autorizado)
3. Certificado del seguro
4. Memoria económica del centro completada (forma parte del contrato)
5. Identificación del Investigador Principal y sus colaboradores.
6. Documentación pertinente en caso de delegación.
7. Autorización del Jefe de Servicio
8. Archivo XML (Anexo IA) con objeto de agilizar la firma del contrato.