Contratos

MODELOS DE CONTRATOS DE ENSAYOS CLÍNICOS

MODELOS DE CONTRATOS DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN

DOCUMENTOS A PRESENTAR PARA LA FIRMA DEL CONTRATO ENTRE PROMOTOR Y CENTRO, CONFORME AL ART. 32 DEL R.D 1090/2015

Este contrato podrá formalizarse en cualquier momento y será efectivo cuando el EC sea autorizado por la AEMPs y disponga del dictamen favorable del CEim.

 Documentación a remitir:

  1. Sinopsis del protocolo en castellano y protocolo en inglés.
  2. Estatus del EC (fase de preparación previo al envío para autorización/en evaluación/ autorizado)
  3. Certificado del seguro
  4. Memoria económica del centro completada (forma parte del contrato)
  5. Identificación del Investigador Principal y sus colaboradores.
  6. Documentación pertinente en caso de delegación.
  7. Autorización del Jefe de Servicio
  8. Archivo XML (Anexo IA) con objeto de agilizar la firma del contrato.
Gobierno de Cantabria  Servicio Cántabro de Salud  Hospital Universitario Marqués de Valdecilla   Universidad de Cantabria