https://www.idival.org/wp-content/uploads/2022/10/encab_ensay_UEC_calidadyCertificaciones.png

Calidad y certificaciones

  • Acreditación ENAC. ISO 9001:2008. Fecha de expedición 12/FEB/2015
  • Acreditación ENAC. ISO 9001:2015. Fecha de primera expedición 23/JUN/2016
  • Bajo el sistema de calidad ISO 9001:2015 la unidad trabaja con 4 procedimientos generales y 12 procedimientos normalizados de trabajo:
    • PG de control de documentación y registros
    • PG de gestión de no conformidades, reclamaciones y AACC
    • PG de prestación de servicios
    • PG de planificación y seguimiento del sistema
    • PNT de Primeros Auxilios
    • PNT de requisitos mínimos de permanencia
    • PNT de traslados de sujetos a urgencias
    • PNT de comunicación con el médico responsable
    • PNT de localización de médico fuera del horario
    • PNT de comunicación de reacciones adversas
    • PNT de uso, mantenimiento y verificación de aparataje
    • PNT de gestión de la medicación
    • PNT de formación del personal de la unidad
    • PNT de gestión de muestras
    • PNT de gestión de personal
    • PNT de gestión de almacén
    • PNT gestión de equipos, medicación y documentación en ensayos con equipos ciegos y no ciegos
  • Equipo con dedicación especifica a gestión de la calidad
  • Número de auditorías de promotores en los últimos 5 años: 8
  • Número de auditorías internas en los últimos 5 años: 5
  • Número de inspecciones en los últimos 5 años: 1

Memorias Anuales de Actividad