Participa - IDIVAL

PARTICIPACION EN ENSAYOS

La participación en un ensayo clínico en pacientes habitualmente es propuesta por los especialistas que atienden a los pacientes. En el buscador de ensayos clínicos de esta web se pueden encontrar los ensayos clínicos activos en nuestro entorno en función de investigador, servicio, enfermedad tratada, promotor, etc.

Información

Según el Real Decreto de Ensayos Clínicos vigente en España la definición de un ensayo clínico es “Toda investigación efectuada en seres humanos para determinar o confirmar los efectos clínicos, farmacológicos y/o demás efectos farmacodinámicos, y/o de detectar las reacciones adversas, y/o de estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de uno o varios medicamentos en investigación con el fin de determinar su seguridad y/o su eficacia”.

El ensayo clínico es una fase imprescindible en investigación para demostrar que un nuevo tratamiento es beneficioso para el paciente. Los tratamientos usados en los ensayos clínicos con frecuencia demuestran tener beneficios reales.

Los participantes (voluntarios sanos y pacientes) son indispensables para la investigación clínica. Sin ellos, un nuevo medicamento no podría ser desarrollado o mejorado.

Se pueden consultar los ensayos clínicos activos en sistema sanitario de Cantabria en el siguiente link

Requisitos

Cada ensayo clínico se adapta al tratamiento estudiado y a la enfermedad a la que va dirigido ese tratamiento de forma que cada ensayo tiene sus requisitos particulares. Los ensayos clínicos son diseñados por expertos, y tienen que ser sometidos a la evaluación y aprobación de las autoridades sanitarias que en España es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad) y los comités de ética de la investigación antes de que se puedan llevar a cabo. En Cantabria los ensayos clínicos son evaluados por el Comité de Ensayos Clínicos regional formado por expertos en diversas materias del entorno biosanitario.

Instalaciones

Los ensayos clínicos en Cantabria se realizan en Hospitales y Centros de Salud. Aquellos de especial complejidad se realizan con el soporte de la Unidad de Ensayos Clínicos Valdecilla una unidad altamente dotada, ubicada en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.

Participación

En los ensayos clínicos con voluntarios sanos se realiza un anuncio especifico para cada ensayo, por diversos medios (webs, redes sociales, correo, anuncios en prensa). Aquellos que quieran se podrán inscribir para entrar en un proceso de evaluación y selección de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión de cada ensayo.

En todos los ensayos el participantes será informado adecuadamente verbalmente y por escrito y que deberá firmar un documento de consentimiento informado antes de iniciar la participación.

La participación en los ensayos puede requerir además de la administración de los fármacos que se prueban en el ensayo, realización de pruebas especificas e ingreso en la Unidad de Ensayos Clínicos Valdecilla.

Los participantes en ensayos clínicos pueden recibir una compensación económica pactada que estará en relación con las características de cada ensayo.

Información para pacientes y acompañantes (triptico)