Agencia de ensayos clínicos

Objetivo

Su objetivo específico es promover y potenciar la realización de ensayos clínicos prioritariamente sin interés comercial, facilitando los medios para desarrollar investigación de calidad, en los centros sanitarios de Cantabria y funcionando como una estructura coordinadora que englobe los distintos agentes implicados en el proceso.

Funciones

SOPORTE METODOLÓGICO. Esta unidad se encarga de proporcionar apoyo metodológico y científico a los investigadores, para dar una asesoría integral en la planificación y ejecución del proyecto de investigación. Para ello cuenta con personal perteneciente o adscrito a la Plataforma de Apoyo a la Investigación Clínica y Ensayos Clínicos SCReN (Spanish Clinical Research Network) promovida por el Instituto de Salud Carlos III.

Cartera de Servicios

- Asesoría para diseño y elaboración de:
- Protocolo del estudio
- Cuaderno de Recogida de Datos
- Hoja de Información al Paciente y Consentimiento informado
- Archivo del estudio
- Informes: seguimiento, final, ad hoc…
- Tramitación de autorizaciones y comunicación con las Autoridades competentes
- Tramitación del seguro
- Monitorización: plan de monitorización y visitas
- Farmacovigilancia del producto en investigación
- Registro en bases de datos internacionales (EudraCT, Registro Español de Estudios Clínicos, clinicaltrials.gov…)

Para solicitud de soporte contactar con

- Dra. Mar García Sáiz (Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla).
  Email: mmar.garcia@scsalud.es
- Dra. Lucía Lavín Alconero (Monitora y gestora de proyectos Scren. Unidad de Ensayos Clínicos Valdecilla).
  Email: lucia.lavin@idival.org

APOYO ADMINISTRATIVO. Asimismo lleva a cabo tareas de gestión administrativa y económica que incluye la tramitación de la documentación relacionada con los ensayos, específicamente los contratos de ensayos clínicos que se realizan en todo el entorno sanitario público de Cantabria.IDIVAL también da soporte a través de su agencia, administrativo, de equipamiento informático y de espacios al Comité Ético de Investigación Clínica de Cantabria.

IDIVAL forma parte de la Plataforma de Ensayos Clínicos (SCREN) del Instituto de Salud Carlos III La Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, promovida y financiada por el ISCIII, tiene como objetivo apoyar este tipo de ensayos. La Plataforma está integrada por unidades situadas en centros sanitarios, tanto públicos como privados en todo el país.