Reunión CEIM
Reunión del Comité de ética de la investigación con Medicamentos y productos sanitarios
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CraNE persigue crear una red de CCC para apoyar la implementación de programas de detección precoz, cribado, diagnóstico, tratamiento, apoyo a los supervivientes de cáncer, investigación y formación del personal que trabaja en el área de la oncología
La Acción Conjunta CraNE (Red de Centros Integrales de Cáncer: Actividades preparatorias para la creación de Centros Integrales de Cáncer Nacionales y trabajo en red en la UE) se propuso en respuesta al Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer, que define que la Comisión Europea establecerá para el año 2025 una red de centros dentro de los estados miembros de la UE considerados como Centros Nacionales Integrales de Cáncer (CCC).
El Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer tiene como objetivo garantizar que el 90% de los pacientes oncológicos elegibles tengan acceso a dichos centros antes del final de 2030.
El objetivo principal de CraNE es crear una red de CCC para apoyar la implementación de programas de detección precoz, cribado, diagnóstico, tratamiento, apoyo a los supervivientes de cáncer, investigación y formación del personal que trabaja en el área de la oncología.
CraNE comenzó en octubre de 2022, y reúne a 25 Autoridades Competentes y 19 Entidades Afiliadas de 25 países diferentes, con 44 socios en total. Los principales grupos que se verán afectados por el futuro desarrollo de la red de CCC son: representantes de los Estados miembros, redes de CCC, organizaciones europeas y expertos. Los representantes de los pacientes también participan en los paquetes de trabajo (WP) y están representados en el Foro de las partes interesadas.
La acción conjunta está coordinada por el Instituto Nacional de Salud Pública de la República de Eslovenia (NIJZ), un centro con amplia experiencia en la coordinación de otras acciones conjuntas en el campo del cáncer. El proyecto está organizado en ocho paquetes de trabajo (WP): WP1 (Coordinación), WP2 (Difusión), WP3 (Evaluación), WP4 (Sostenibilidad), WP5 (Red de CCC de la UE), WP6 (Organización de una atención integral y de alta calidad del cáncer en las redes de CCC), WP7 (Marco y criterios para permitir la implementación de CCC dentro de una red de la UE) y WP8 (Acceso equitativo a la atención e investigación de alta calidad: redes en el contexto de los CCC).
El grupo de Oncología Médica del HUMV/IDIVAL participa en el WP8, un grupo de trabajo que se centra en los diferentes modelos organizativos de las redes de CCC en los Estados miembros de la UE. En este contexto, cabe destacar que Cantabria cuenta desde 2019 con un Comité General de Tumores y una red oncológica (“Oncología en Red”) en el ámbito del Servicio Cántabro de Salud, con el objetivo de unificar y liderar la atención sanitaria de los pacientes con cáncer, equiparando la práctica clínica, favoreciendo el acceso a las opciones terapéuticas más innovadoras, y mejorando la coordinación asistencial.
La acción conjunta CraNE tendrá una duración de dos años y ha recibido financiación de la Unión Europea a través de la European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) en el marco del Programa de Salud de la UE (EU4Health) 2021-2027.
Más información en la web del proyecto: https://crane4health.eu/
Enlace a la noticia completa: https://crane4health.eu/wp-content/uploads/2023/07/CraNE-JA-The-newest-European-Project-in-the-field-of-Cancer.pdf
Bibliografía:
European Commission, 2021. Europe’s Beating Cancer Plan: A new EU approach to prevention, treatment and care. Available at https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-02/eu_cancer-plan_en_0.pdf
Technical Description of CraNE Joint Action. EU4Health Programme (EU4H) 2022.
CraNE persigue crear una red de CCC para apoyar la implementación de programas de detección precoz, cribado, diagnóstico, tratamiento, apoyo a los supervivientes de cáncer, investigación y formación del personal que trabaja en el área de la oncología La Acción Conjunta CraNE (Red de Centros Integrales de Cáncer: Actividades preparatorias para la creación de […]
Publicados los resultados del mayor estudio multicéntrico prospectivo europeo respecto al tratamiento quirúrgico del cáncer de colon derecho
El estudio MIRCAST, un proyecto multicéntrico Internacional liderado para toda Europa desde el Instituto IDIVAL, nació en 2018 con el objeto evaluar las distintas formas de realizar la anastomosis intestinal tras una colectomía derecha mínimamente invasiva y determinar si los instrumentos robóticos pueden aportar algo en estos procedimientos.
En la colectomía derecha se suele utilizar un abordaje mínimamente invasivo, y los estudios revelan una reducción de las complicaciones, de pérdida de sangre y reducción de estancia hospitalaria en comparación con un abordaje abierto. Sin embargo, sigue habiendo controversia sobre si la asistencia robótica es ventajosa para esta técnica o no y si es mejor una anastomosis intracorpórea (AIC) o extracorpórea (AEC).
MIRCAST surgió precisamente con el objeto de arrojar luz en este ámbito y evaluar de manera prospectiva la recuperación postoperatoria, la estancia hospitalaria, las complicaciones de la herida, las complicaciones graves y los resultados a medio plazo (hernia, recurrencia …) de la colectomía derecha mínimamente invasiva, comparando la anastomosis intracorpórea con la extracorpórea y comparando los instrumentos laparoscópicos convencionales y los robóticos.
Para ello, se diseñó un estudio prospectivo, internacional, multicéntrico, de 4 cohortes paralelas (Colectomía derecha robótica con ACI, Colectomía derecha robótica con ECA, Colectomía derecha laparoscópica con ACI y Colectomía derecha laparoscópica con ECA) en el que han participado 59 hospitales de 12 países europeos. En el estudio se incluyeron un total de 1.320 pacientes de toda Europa.
Recientemente investigadores del Proyecto MIRCAST han publicado en la revista científica British Journal of Surgery los resultados del periodo perioperatorio que revelan que no había diferencias en el resultado compuesto de infecciones de la herida quirúrgica y complicaciones postoperatorias graves, entre la anastomosis intracorpórea frente a la extracorpórea o la laparoscopia frente a la cirugía asistida por robot. Si se observó una tasa significativamente menor de complicaciones en el grupo de pacientes tratados con AIC. El abordaje robótico tuvo una tasa significativamente menor de íleo postoperatorio y un número de ganglios resecados significativamente mayor.
Estos resultados resaltan las ventajas para los pacientes cuando son atendidos mediante cirugía mínimamente invasiva robótica y con AIC.
El estudio MIRCAST sigue en marcha, recogiendo en el momento actual datos a medio plazo de los pacientes ya intervenidos, lo que permitirá ver el impacto en la calidad de vida de las distintas técnicas y así como los resultados oncológicos de las distintas vías de abordaje.
Publicados los resultados del mayor estudio multicéntrico prospectivo europeo respecto al tratamiento quirúrgico del cáncer de colon derecho El estudio MIRCAST, un proyecto multicéntrico Internacional liderado para toda Europa desde el Instituto IDIVAL, nació en 2018 con el objeto evaluar las distintas formas de realizar la anastomosis intestinal tras una colectomía derecha mínimamente invasiva […]
Cada convocatoria cuenta con un presupuesto de 30 millones de euros dirigidos a financiar proyectos de investigación e innovación en salud
El ISCIII abrió el pasado 27 de julio la convocatoria FORTALECE destinada a Institutos de Investigación Sanitaria y la convocatoria Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud. Cada convocatoria cuenta con una financiación de 30 millones €.
Convocatoria FORTALECE para Institutos de Investigación Sanitaria acreditados por el ISCIII
La convocatoria FORTALECE dirigida a Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) es la primera representación de FORTALECE, un nuevo programa global de financiación de la ciencia, más flexible y menos burocrático, que busca consolidar e impulsar grupos de investigación en España y que se desarrollará a lo largo de la próxima década.
FORTALECE está destinada a financiar proyectos desarrollados en Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) acreditados por el ISCIII. Contará con 30 millones para financiar durante este año a una previsión de 72 grupos de investigación de diversos IIS, de forma que cada grupo seleccionado recibirá una media de 100.000 euros anuales el primer día del año, una financiación estable para cuatro años para desarrollar sus principales líneas de trabajo.
Para solicitar las ayudas, los grupos de investigación de IIS acreditados por el ISCIII deberán contar en qué consiste su propuesta, explicar su desarrollo, definir la estrategia científica del proyecto y concretar cómo se utilizarían los fondos recibidos. El formulario debe incluir, en líneas generales, una breve descripción narrativa de la propuesta y el efecto incentivador que se espera sobre las líneas de investigación, la definición de los grupos elegidos, las cuestiones concretas clínico-asistenciales que buscan solucionarse, y el desarrollo de la ciencia de frontera que espera obtenerse.
El plazo para presentar solicitudes concluye el 12 de septiembre.
Convocatoria de Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud
Esta convocatoria 2023 de Plataformas de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud consolidará la actividad de la Plataforma ISCIII de soporte para la Investigación Clínica (SCREN), la Plataforma ISCIII de Biomodelos y Biobancos (PNBB) y la Plataforma ISCIII de Dinamización e Innovación de las capacidades industriales del SNS y su transferencia efectiva al sector productivo (ITEMAS). Contará con 30 millones para los próximos tres años (2023-2025), a razón de ayudas anuales por valor de 10 millones.
El plazo para presentar solicitudes concluye el 12 de septiembre.
Cada convocatoria cuenta con un presupuesto de 30 millones de euros dirigidos a financiar proyectos de investigación e innovación en salud El ISCIII abrió el pasado 27 de julio la convocatoria FORTALECE destinada a Institutos de Investigación Sanitaria y la convocatoria Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la […]
El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha abierto la convocatoria de expresiones de interés para la identificación de personas que quieran colaborar con el ISCIII en la evaluación científica de diferentes convocatorias de investigación biomédica y sanitaria, como las relacionadas con la Acción Estratégica en Salud (AES) u otras convocatorias externas que el Instituto lleva a cabo mediante convenios con otros organismos como Institutos de Investigación Sanitaria, compañías farmacéuticas y sociedades científicas, entre otros.
Para poder llevar a cabo estas tareas de financiación y seguimiento científico-técnico de proyectos de investigación biomédica y sanitaria, es necesario identificar y seleccionar a cerca de mil personas expertas que colaboren en las tareas de evaluación que permitan seleccionar, con integridad e independencia, los proyectos de mayor calidad científico-técnica que concurren a convocatorias de I+D+I en salud. En este sentido, para llevar a cabo su labor de evaluación como Organismo Público de Investigación, el ISCIII lleva a cabo un proceso de selección del personal evaluador que desarrolle esta tarea.
La selección de las personas expertas que forman parte de las Comisiones Técnicas de Evaluación se realiza teniendo en cuenta criterios como la adecuación del área de especialidad a las necesidades de la AES; la participación en actuaciones financiadas en convocatorias públicas de los planes nacionales/estatales; la consecución de una trayectoria contrastada en actividades de I+D+i; la participación en programas internacionales; la existencia de líneas de investigación consolidadas; el desarrollo de una producción científica de impacto; la capacidad formativa; la experiencia en evaluación de convocatorias públicas, la capacidad de liderazgo y empatía, etc. Estas Comisiones se renuevan de manera periódica atendiendo a criterios como una representación adecuada y equilibrada de áreas de especialidad, la distribución geográfica según el centro de vinculación laboral de las personas expertas y el equilibrio de género.
El plazo para enviar expresiones de interés permanecerá abierto de forma permanente.
El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha abierto la convocatoria de expresiones de interés para la identificación de personas que quieran colaborar con el ISCIII en la evaluación científica de diferentes convocatorias de investigación biomédica y sanitaria, como las relacionadas con la Acción Estratégica en Salud (AES) u otras convocatorias externas que el Instituto […]
Las fracturas de tobillo son la tercera causa más frecuente del total de fracturas y generan alteraciones funcionales a corto y largo plazo.
Las fracturas de tobillo constituyen la tercera causa más frecuente del total de fracturas en todas las edades. El tratamiento quirúrgico y el periodo de inmovilización generan importantes alteraciones funcionales a corto y largo plazo como dolor, rigidez, reducción de la amplitud de movimiento (ROM), pérdida de la propiocepción o debilidad muscular.
Estas alteraciones funcionales constituyen la base de estudio del proyecto de investigación “Valoración funcional del Sistema Aquileo Calcáneo Plantar (SACP) en pacientes post cirugía de Tobillo” realizado por investigadores de la Escuela Universitaria Gimbernat-Cantabria en colaboración con el departamento de Traumatología y cirugía ortopédica del Hospital Valdecilla: el Dr. Mario Fernández Gorgojo y Dra. Diana Salas Gómez (EUG); Dra. María Isabel Pérez Núñez y Esther Laguna Bercero (HUMV); Pascual Sánchez Juan de la Fundación CIEN.
El objetivo del estudio era evaluar en pacientes con fractura bimaleolar de tobillo a los 6 y 12 meses tras la intervención quirúrgica, las limitaciones funcionales cuantificadas mediante el análisis de la marcha, equilibrio estático/dinámico, parámetros clínicos y escalas de funcionalidad. Fruto de este proyecto se han publicado 4 artículos científicos en revistas de impacto (Sensors (2022 y 2023); Gait & Posture (2020); Journal Of Clinical Medicine (2022)).
El último artículo publicado “Analysis of dynamic plantar pressure and influence of clinical-functional measures on their performance in subjects with bimalleolar ankle fracture at 6 and 12 months post surgery” (SENSORS; 2023) analizaba la presión plantar dinámica y el estado funcional en pacientes con fractura bimaleolar de tobillo a los 6 y 12 meses de la cirugía; y el grado de correlación con variables clínicas recogidas previamente. Se incluyeron un total de 22 sujetos con fractura bimaleolar de tobillo y 11 sujetos sanos. La recogida de datos se realizó a los 6 y 12 meses tras la cirugía e incluyó mediciones clínicas (amplitud de movimiento en dorsiflexión del tobillo y perímetro bimaleolar/pantorrilla), escalas funcionales (AOFAS y OMAS) y análisis de la presión plantar dinámica mediante una plataforma de presiones. Se encontraron diferencias significativas entre los grupos en la presión plantar media/máxima, así como en el tiempo de contacto a los 6 y 12 meses (tamaño del efecto 0,63 ≤ d ≤ 0,97). Además, en el grupo de fractura de tobillo existe una correlación negativa moderada (-0,435 ≤ r ≤ 0,674) entre las presiones plantares (media y máxima) con el perímetro bimaleolar y de la pantorrilla. Las puntuaciones de las escalas AOFAS y OMAS aumentaron a los 12 meses a 84,4 y 80,0 puntos respectivamente. El estudio refleja que a pesar de la evidente mejoría un año después de la cirugía, los datos recogidos mediante la plataforma de presiones y las escalas funcionales sugieren que la recuperación aún no es completa.
Tras los resultados obtenidos en esta investigación y tras revisar la literatura existente, los objetivos futuros persiguen realizar ensayos clínicos con un programa de intervención específico entre los que se incluirían terapias dirigidas a la ganancia de rango articular, programas de fuerza y tareas funcionales de marcha, equilibrio o subir escaleras. Además, a la vista de los déficits funcionales que producen este tipo de fractura tanto a corto como largo plazo, los programas de intervención deberían ser más prolongados, individualizados y con un seguimiento en el tiempo de al menos 1 año (incluyendo trabajo domiciliario).
Las fracturas de tobillo son la tercera causa más frecuente del total de fracturas y generan alteraciones funcionales a corto y largo plazo. Las fracturas de tobillo constituyen la tercera causa más frecuente del total de fracturas en todas las edades. El tratamiento quirúrgico y el periodo de inmovilización generan importantes alteraciones funcionales a […]
Reunión del Comité de ética de la investigación con Medicamentos y productos sanitarios
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