Se abre a partir del 1 de mayo la convocatoria INN-VAL para el desarrollo de proyectos de innovación en el entorno Valdecilla. Con ella IDIVAL trata de potenciar el desarrollo de proyectos de innovación asistencial y la transferencia del conocimiento a la sociedad y al mercado, integrando a los agentes del entorno que tienen capacidad para ello, especialmente al mundo sanitario, a la Universidad de Cantabria y a las empresas.
Ámbito temático de los proyectos
El ámbito temático de la convocatoria incluye el área de Biomedicina, Electromedicina, Tecnologías Farmacéuticas, Tecnologías y Ciencias de la Salud, así como Biotecnología, Tecnología Química y Materiales aplicados a la salud humana y Tecnologías de la Información y la Comunicación aplicados a la sanidad y la salud, que permitan avanzar en el conocimiento del virus SARS-CoV-2 y la enfermedad CoVid-19, desde todos los puntos de vista posibles, incluyendo el clínico, diagnóstico, epidemiológico, patogénico, virológico, inmunológico, logístico, ético, legal o económico, reforzándose el interés multidisciplinar.
La convocatoria cuenta con un presupuesto de 360.000 € y el máximo importe por proyecto son 50.000€. La duración de los proyectos será de 1 a 2 años. Las ayudas concedidas podrán financiar total o parcialmente el proyecto para el que se solicita la subvención.
Investigador principal y equipo investigador
Los proyectos presentados deberán contar con un investigador principal que tendrá vinculación laboral con IDIVAL, con el Servicio Cántabro de Salud, o con la Universidad de Cantabria como profesor vinculado con actividad asistencial o en su defecto como personal de un grupo de investigación IDIVAL.
El equipo investigador estará constituido por al menos tres personas. En el equipo investigador podrán participar personas de otras instituciones nacionales o internacionales. Se contempla la figura del Co-investigador principal que no es necesario que cumpla los requisitos anteriormente exigidos para el investigador principal. Sólo se permitirá la participación de un investigador principal en una solicitud de ayuda para un proyecto de investigación de la presente convocatoria.
Modalidades de proyectos
Modalidad A. Desarrollo de tecnologías innovadoras en salud. Incluye desarrollo de productos sanitarios, servicios, herramientas de diagnóstico, soluciones digitales, software médico y/o de gestión o nuevas terapias, incluidos fármacos. Se consideran de especial interés los proyectos relacionados con la ergonomía, usabilidad y factor humano.
Modalidad B. Innovación asistencial. Validación clínica y/o tecnológica de una tecnología sanitaria y desarrollo, implantación y su validación en un entorno clínico de nuevos procesos o técnicas asistenciales. A estos efectos, se entiende por tecnología sanitaria el conjunto de dispositivos y procedimientos médicos o quirúrgicos usados en la atención sanitaria, incluyendo a sus sistemas organizativos y de soporte, especialmente los dirigidos al tratamiento de enfermos crónicos y al empoderamiento del paciente para su autocuidado.
Documentación a presentar:
Memoria del proyecto
Deberá de presentarse en formato normalizado disponible en la web de IDIVAL.
Curriculum nomarmalizado
En formato CVN Abreviado FECYT.
Participación de empresas
En caso de participación de empresas, escrito firmado del representante de la empresa en el que exprese el conocimiento del proyecto presentado e interés en participar.
Presentación de solicitudes hasta el 31 de mayo de 2020.
Se abre a partir del 1 de mayo la convocatoria INN-VAL para el desarrollo de proyectos de innovación en el entorno Valdecilla. Con ella IDIVAL trata de potenciar el desarrollo de proyectos de innovación asistencial y la transferencia del conocimiento a la sociedad y al mercado, integrando a los agentes del entorno que tienen capacidad […]
Las ayudas PRIM-VAL forman parte del programa de ayudas de IDIVAL que se contemplan en el Programa Dinamizador Estratégico Biosanitario Valdecilla 2020 de IDIVAL.
El Programa de apoyo a proyectos de investigación en atención primaria (PRIM-VAL) tiene como objeto fomentar la innovación e investigación en atención primaria.
Requisitos de la convocatoria
– PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Se considerarán proyectos de investigación e innovación de temáticas relacionados con el ámbito de actuación de la atención primaria, que permitan avanzar en el conocimiento del virus SARS-CoV-2 y la enfermedad CoVid-19, desde todos los puntos de vista posibles.
Los proyectos deberán desarrollarse principalmente en el entorno sanitario público de Cantabria y deberán dirigirse a investigación e innovación y desarrollo en el ámbito sanitario, relacionados con el virus y la enfermedad, antes señalados.
– EQUIPO INVESTIGADOR
El proyecto contará con un investigador principal que deberá ser personal del Sistema Sanitario Público de Cantabria. Quedan excluidos los especialistas en formación. Se valorará positivamente a los investigadores principales jóvenes (menores de 40 años) al cierre de la convocatoria.
En el equipo investigador podrán participar personas de otras instituciones nacionales o internacionales. Se contempla la figura del Co-investigador principal que no es necesario que cumpla los requisitos anteriormente exigidos para el investigador principal. Sólo se permitirá la participación de un investigador principal en una solicitud de ayuda para un proyecto de investigación de la presente convocatoria.
Para el desarrollo del proyecto, fuera del equipo investigador local, se podrán incluir personas colaboradoras de otras instituciones del ámbito público o privado, nacional o internacional, de las que igualmente habrá que aportar su curriculum. Al menos la mitad del equipo investigador debe pertenecer a IDIVAL, Sistema Sanitario Público de Cantabria o Universidad de Cantabria.
– FINANCIACIÓN
La duración de los proyectos será de 2 años prorrogables y la cuantía máxima por proyecto son 10.000€. Las ayudas concedidas podrán financiar total o parcialmente el proyecto para el que se solicita la subvención. La cuantía estimada para la financiación del programa en la presente convocatoria será de 20.000€.
– DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR
– Memoria del proyecto de investigación en los formatos normalizados.
La memoria deberá incluir un resumen estructurado, antecedentes y estado actual del tema, bibliografía, objetivos, hipótesis, metodología y cronograma y plan de trabajo, recursos disponibles para la realización del proyecto, aplicabilidad y utilidad de los resultados previsibles, experiencia del personal investigador sobre el tema, capacidad de los resultados para ser protegidos y transferidos al mercado y justificación detallada de la ayuda solicitada (presupuesto).
– Currículum normalizado en formato CVN FECYT abreviado de los miembros del equipo investigador disponible en: https://cvn.fecyt.es/
Presentación de solicitudes entre el 15 de abril y el 15 de mayo de 2020
Las ayudas PRIM-VAL forman parte del programa de ayudas de IDIVAL que se contemplan en el Programa Dinamizador Estratégico Biosanitario Valdecilla 2020 de IDIVAL. El Programa de apoyo a proyectos de investigación en atención primaria (PRIM-VAL) tiene como objeto fomentar la innovación e investigación en atención primaria. Requisitos de la convocatoria – PROYECTO DE INVESTIGACIÓN […]
La Oficina de Cronicidad del Servicio Cántabro de Salud (SCS), en colaboración con el Instituto de Investigación Sanitaria Valdecilla (IDIVAL), lidera el proyecto europeo de investigación dirigido a la innovación asistencial en el ámbito de las enfermedades crónicas pediátricas.
El objetivo de TiChroN es mejorar la Atención Integral de niños y adolescentes con enfermedades crónicas mediante el diseño e implantación de nuevas tecnologías que:
permiten empoderar a los niños y adolescentes en el cuidado de su propia salud,
desarrollar dentro de los espacios educativos una atmósfera positiva, donde la salud y el bienestar de niños y adolescentes con patologías crónicas sean sistemáticamente apoyadas y promovidas y
mejorar los resultados en el estado de salud de los niños y adolescentes con enfermedades crónicas, minimizando el impacto en su vida cotidiana y normalizando el proceso clínico y vital.
Para alcanzar este objetivo, se desarrollan cuatro herramientas: un juego, una plataforma de e-learning, un bot y un sistema de teleconsulta. Con esta, se pretende dar respuesta a las necesidades tanto de los niños y adolescentes con enfermedades crónicas como a su entorno (padres, profesores, compañeros, profesionales del sistema sanitario), mejorando las competencias en el ámbito de salud de los diferentes agentes, aumentando sus conocimientos y la concienciación sobre el autocuidado.
El proyecto permite dotar a las regiones de la zona SUDOE (Francia, Portugal y España) de soluciones óptimas para el seguimiento de pacientes crónicos infantiles.
El proyecto se centra en tres enfermedades crónicas que destacan por su alta prevalencia: el asma, la obesidad y la diabetes. El punto de partida es el análisis de las necesidades específicas de los niños y adolescentes y del resto de los intervinientes: su familia, los docentes, y los profesionales sanitarios. Con la información obtenida, se diseñan las 3 herramientas a utilizar; el bot, la plataforma de e-learning y el juego. Las herramientas TIC serán ergonómicas e interactivas para poder ser utilizadas por un público joven, acostumbrado a las tecnologías.
Una vez terminadas las herramientas, se realizará una prueba piloto. El análisis de los resultados finales permitirá conocer tanto cuestiones relacionadas con el uso de las herramientas (usabilidad, capacitación, experiencia, motivación, efectividad), como la mejora de los parámetros clínicos medidos.
Con las soluciones digitales desarrolladas dentro del proyecto Tichron, se pretende que niños y adolescentes sean capaces de cuidarse mejor. Asimismo, la intención también es que el sistema sanitario sea más eficiente y efectivo en el abordaje de la cronicidad infantil, permitiendo a los profesionales sanitarios detectar precozmente situaciones que se desvíen de lo esperado en la evolución de la enfermedad, y actuar proactivamente. Por otro lado, la introducción de estas herramientas en el entorno escolar busca normalizar la situación de niños y adolescentes con enfermedades crónicas, gracias a la mejora en el conocimiento de las enfermedades por parte de sus profesores, compañeros de clase y amigos
La Oficina de Cronicidad del Servicio Cántabro de Salud (SCS), en colaboración con el Instituto de Investigación Sanitaria Valdecilla (IDIVAL), lidera el proyecto europeo de investigación dirigido a la innovación asistencial en el ámbito de las enfermedades crónicas pediátricas. El objetivo de TiChroN es mejorar la Atención Integral de niños y adolescentes con enfermedades crónicas […]
La investigación es un factor clave en medicina y hoy más que nunca, la investigación es esencial en la lucha contra el COVID-19. Investigar nos permite conocer la caracterización clínica, biológica y molecular de la enfermedad COVID-19, sus mecanismos de transmisión, los tratamientos más adecuados o encontrar una vacuna contra el SARS-CoV-2. A través de la investigación podemos dar respuesta a un sinfín de interrogantes que se nos plantean sobre este virus que ha generado una alerta sanitaria mundial.
En la lucha contra el coronavirus, IDIVAL ya ha puesto en marcha varias iniciativas como la apertura de un laboratorio COVID-19 en el que se analizan muestras para identificar posibles positivos y está gestionando varios proyectos de investigación. IDIVAL trabaja intensamente en nuevos proyectos e investigaciones para buscar soluciones reales al problema actual con el SARS-CoV-2.
Colaborar es muy sencillo, sólo tienes que introducir tus datos y tu aportación en el siguiente link: https://www.idival.org/es/Colabora
Gracias por colaborar, gracias por ayudar, gracias por investigar. Este virus los investigamos entre tod@s, este virus lo paramos tod@s.
IDIVAL impulsa su programa de donaciones “COLABORA Valdecilla” y destina todos los fondos recaudados a INVESTIGAR contra el COVID-19. La investigación es un factor clave en medicina y hoy más que nunca, la investigación es esencial en la lucha contra el COVID-19. Investigar nos permite conocer la caracterización clínica, biológica y molecular de la enfermedad COVID-19, sus mecanismos […]
IDIVAL ha modificado el programa de Dinamización de la Investigación Biosanitaria de 2020 publicado el 27 de diciembre de 2019 como consecuencia de las circunstancias extraordinarias provocada por COVID-19.
Modificación de los siguientes programas de ayudas:
-Programa nº 5: Programa de Apoyo a la Innovación (“Inn-Val”).
-Programa nº 7 (modalidad A): Programa de Intensificación de Investigadores (“Int-Val”).
-Programa nº 10: Programa de Apoyo a la Atención Primaria (“Prim-Val”).
Todos los programas previstos en este apartado tendrán por objeto proyectos de investigación que permitan avanzar en el conocimiento del virus SARS-CoV-2 y la enfermedad CoVid-19, desde todos los puntos de vista posibles, incluyendo el clínico, diagnóstico, epidemiológico, patogénico, virológico, inmunológico, logístico, ético, legal o económico, reforzándose el interés multidisciplinar.
En el caso del Programa nº 10 de Apoyo a la Atención Primaria («Prim-Val»), además de lo señalado en el párrafo anterior, el objeto del proyecto deberá guardar relación con la atención primaria de salud.
Nuevos plazos de presentación de solicitudes de los programas anteriores:
-Programa nº 5 Apoyo a la Innovación “Inn-Val”: 1 a 31 de mayo.
-Programa nº 7 (modalidad A) Intensificación de Investigadores “Int-Val”: 15 de mayo a 15 de junio.
-Programa nº 10: Programa de Apoyo a la Atención Primaria “Prim-Val”: 15 de abril a 15 de mayo.
La convocatoria “Inn-Val” pasa a tener un presupuesto de 360.000 euros derivada de la financiación que se contemplaba en los programas suprimidos.
La cuantía máxima a conceder en el Programa de Apoyo a la Innovación «Inn-Val» pasa a ser de 50.000 euros por proyecto.
Supresión de los siguientes programas:
– Programa nº 4: Programa de Apoyo a Investigadores Emergentes “Next-Val”.
– Programa nº 6: Programa para la transición de proyectos del Plan Nacional “Trans-Val”.
– Programa nº 8: Programa de Mentoring.
– Programa nº 9: Programa de Implantación “Inplant”.
IDIVAL ha modificado el programa de Dinamización de la Investigación Biosanitaria de 2020 publicado el 27 de diciembre de 2019 como consecuencia de las circunstancias extraordinarias provocada por COVID-19. Modificación de los siguientes programas de ayudas: -Programa nº 5: Programa de Apoyo a la Innovación (“Inn-Val”). -Programa nº 7 (modalidad A): Programa de Intensificación de […]
La convocatoria de proyectos CaixaImpulse COVID-19 busca apoyar proyectos con resultados, incluso preliminares, de investigación científica o con estrategias y tecnologías en etapas de transferibilidad adicionales que pueden tener un impacto significativo en los beneficiarios.
La convocatoria está dirigida a Universidades, fundaciones universitarias, centros de investigación y transferencia, centros tecnológicos, hospitales, fundaciones hospitalarias e instituciones sin fines de lucro cuya actividad principal es la investigación con sede en España o Portugal que poseen los activos resultantes de la actividad de investigación.
El programa ofrece apoyo financiero de 300.000 EUR por un máximo de 24 meses, así como apoyo no financiero ad hoc, reduciendo las barreras existentes y facilitando el acceso a mentorización, formación y networking.
El proceso de evaluación constará de dos etapas diferentes:
1) Una primera preselección de solicitudes en base a una carta de intenciones;
2) Una segunda selección en la que los candidatos preseleccionados presentarán una propuesta completa del proyecto.
Los proyectos deben de incluir estrategias o tecnologías claramente dirigidas para prevenir, tratar, monitorear o diagnosticar la enfermedad COVID-19.
Se evaluará la potencial transferibilidad del proyecto, su plan de desarrollo, su implantación y su impacto social e innovación responsable.
La presentación de solicitudes está abierta hasta el 15 de abril.
La convocatoria de proyectos CaixaImpulse COVID-19 busca apoyar proyectos con resultados, incluso preliminares, de investigación científica o con estrategias y tecnologías en etapas de transferibilidad adicionales que pueden tener un impacto significativo en los beneficiarios. La convocatoria está dirigida a Universidades, fundaciones universitarias, centros de investigación y transferencia, centros tecnológicos, hospitales, fundaciones hospitalarias e instituciones sin […]
La revista Science ha publicado los resultados de una investigación internacional que supone un importante avance en el grado de conocimiento sobre el mapa genético que determina la estructura de las regiones claves de la corteza cerebral humana. Estos avances permiten avanzar en conocer cómo la variabilidad genética marca diferencias en la estructura cerebral asociadas al riesgo de padecer algunas enfermedades mentales.
Investigadores de IDIVAL participan en este estudio internacional que se ha llevado a cabo dentro del consorcio ENIGMA y en el cual ha participado el equipo del CIBER de Salud Mental (CIBERSAM) liderado por el Dr. Benedicto Crespo-Facorro del Hospital Universitario Virgen del Rocío y cuyos análisis principales del estudio han sido realizados por la Dra. Katrine Grasby de la Universidad de California del Sur (EEUU).
Este trabajo es fruto de un consorcio integrado por 900 investigadores, 296 grupos de investigación de 45 países, con el fin de lograr desvelar el papel de los genes sobre la estructura y función del cerebro, mediante el uso de datos genéticos y clínicos de 30.000 pacientes de todo el mundo.
La corteza cerebral, también conocida como la “sustancia gris”, es la parte externa del cerebro donde residen las capacidades cognitivas, la capacidad de pensar, de procesar información, la memoria y la atención. Es una capa altamente compleja y plegada, relativamente fina, que permite albergar gran número de neuronas. Las variaciones en la superficie y el grosor de la corteza influyen en los rasgos psicológicos, comportamentales y neurológicos de cada una de las personas, y se han asociado a enfermedades como la esquizofrenia, déficit de atención e hiperactividad, depresión, autismo y trastorno bipolar. Estas variaciones en la corteza se pueden medir in vivo mediante Resonancia Magnética Nuclear (RMN).
Hasta la fecha se han identificado diversos genes que afectan a la estructura de la corteza cerebral de organismos modelos; no obstante, a fecha de hoy se sigue conociendo muy poco sobre las variantes genéticas que afectan a la estructura de la corteza cerebral de humanos. En este contexto, el objetivo del estudio ha sido identificar las variantes genéticas que afectan a la estructura de la corteza cerebral humana, tanto a nivel global como a nivel regional.
Para ello se ha llevado a cabo un amplio metaanálisis que asocia datos genómicos con datos de las resonancias cerebrales de 51.665 personas pertenecientes a 60 cohortes. “Se realizó un estudio que demostrase la influencia genética en la estructura del cerebro y también en cómo pensamos y nos comportamos los seres humanos”, subraya el Dr. Crespo-Facorro.
Los resultados han mostrado tanto correlaciones genéticas (306 variantes genéticas) como causalidad bidireccional entre la superficie total de la corteza y la función cognitiva y los logros educativos de las personas. Además, han revelado correlaciones genéticas entre la superficie total de la corteza y la enfermedad de Parkinson, pero no se encontró relación de causalidad en este aspecto.
Se han encontrado que las variantes genéticas asociadas a tener una menor superficie cortical, o menor plegamiento de la misma, también contribuyen a un riesgo mayor de depresión, insomnio y trastorno de déficit de atención e hiperactividad. “Usando la información de la RM y la genética se puede predecir un tercio de las diferencias en la estructura cortical entre individuos con variantes genéticas” según la Dra. Katrine Grasby.
“Estos hallazgos representan un hito en el camino para conocer cómo la variabilidad genética marca diferencias en la estructura cerebral que a la postre nos pone en riesgo de padecer algunas enfermedades mentales” según explica el Dr. Benedicto Crespo-Facorro.
La revista Science ha publicado los resultados de una investigación internacional que supone un importante avance en el grado de conocimiento sobre el mapa genético que determina la estructura de las regiones claves de la corteza cerebral humana. Estos avances permiten avanzar en conocer cómo la variabilidad genética marca diferencias en la estructura cerebral asociadas […]
IDIVAL ha acondicionado un laboratorio de apoyo con tres campanas de bioseguridad y su propia zona de recogida de muestras en la primera planta del Instituto de Investigación Valdecilla (Idival) en el que trabajan investigadores voluntarios del IBBTEC, la UC e IDIVAL. Este laboratorio trabaja bajo las directrices marcadas por el propio Hospital Universitario Marques de Valdecilla como apoyo al Servicio de Microbiología.
Esta iniciativa ha surgido desde los grupos de investigación de Cantabria y aliviará la creciente carga de trabajo de Microbiología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, que está funcionando también por las noches. La Gerencia de Hospital Universitario Valdecilla trasladó la propuesta de montar un laboratorio de apoyo en el IDIVAL y a partir de ese momento, todas las instituciones de investigación han trabajado conjuntamente para poner en funcionamiento el laboratorio.
En 48 horas, el laboratorio ya estaba validando las técnicas. Durante el fin de semana se ha hecho la parte del proceso más compleja (la de la extracción del RNA) de más de 200 pruebas, agilizando así el diagnóstico final, a cargo de Microbiología.
Además, se ha realizado un pedido de reactivos que desde hoy martes permitirá al laboratorio de refuerzo realizar todo el proceso completo de análisis de la muestra, de tal forma que los resultados se obtendrán de forma independiente tanto por la vía de Valdecilla como del propio IDIVAL.
El Dr. Marcos López Hoyos, Director Científico del IDIVAL ha explicado que se está utilizando el método casero publicado por el Centro de Control de Infecciones de Atlanta, que es lo que recomienda la OMS y que se espera hacer 500 determinaciones al día.
Por otra parte, el plan de contingencia a la vista prevé que el IBBTEC, que también ha preparado viales para hacer hisopos de forma artesanal, acoja en su edificio del Parque Científico y Tecnológico un tercer laboratorio para la detección del coronavirus.
Los investigadores también están trabajando en las propuestas de investigación para la línea de ayudas exprés lanzadas desde el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Una de ellas es la detección de anticuerpos para determinar el nivel de inmunidad en los pacientes que superan el Covid-19, en especial entre los sanitarios, lo que permitirá que se incorporen a sus puestos con total seguridad.
IDIVAL ha acondicionado un laboratorio de apoyo con tres campanas de bioseguridad y su propia zona de recogida de muestras en la primera planta del Instituto de Investigación Valdecilla (Idival) en el que trabajan investigadores voluntarios del IBBTEC, la UC e IDIVAL. Este laboratorio trabaja bajo las directrices marcadas por el propio Hospital Universitario Marques […]
La Organización Mundial de la Salud (OMS)ha anunciado un gran ensayo global, llamado SOLIDARIDAD, para descubrir si alguno de los siguientes tratamientos puede tratar las infecciones del coronavirus COVID19. Los tratamientos que se emplearán son: un compuesto antiviral experimental llamado remdesivir; los medicamentos contra la malaria cloroquina e hidroxicloroquina; una combinación de dos medicamentos contra el VIH, lopinavir y ritonavir;y lopinavir y ritonavir más interferón beta, un mensajero del sistema inmune que puede ayudar a lisiar los virus.
La lista de medicamentos para probar primero ha sido preparada para la OMS por un panel de científicos que han evaluado la evidencia de las terapias candidatas desde enero. El grupo seleccionó medicamentos que tenían la mayor probabilidad de funcionar; tenían la mayor cantidad de datos de seguridad del uso anterior; y es probable que estén disponibles en suministros suficientes para tratar a un número considerable de pacientes si el ensayo demuestra que funcionan. Ya han surgido algunos datos sobre su uso en pacientes con COVID-19 (el combo de VIH falló en un pequeño estudio en China), pero la OMS cree que se justifica un gran ensayo con una mayor variedad de pacientes.
El estudio, que podría incluir a miles de pacientes en docenas de países, ha sido diseñado para ser lo más simple posible para que incluso los hospitales abrumados por una avalancha de pacientes con COVID-19 puedan participar.
El diseño de la prueba SOLIDARITY puede cambiar en cualquier momento. Una junta global de monitoreo de seguridad de datos analizará los resultados provisionales a intervalos regulares y decidirá si algún miembro del cuarteto tiene un efecto claro, o si uno puede descartarse porque claramente no. Se pueden agregar al ensayo varios otros medicamentos, incluido el medicamento contra la influenza favipiravir, producido por Toyama Chemical de Japón.
Para obtener resultados sólidos del estudio, es probable que sea necesario reclutar a varios miles de pacientes. Argentina, Irán, Sudáfrica y varios otros países no europeos ya se han inscrito. La OMS también espera hacer un ensayo de prevención para probar medicamentos que podrían proteger a los trabajadores de la salud de la infección, utilizando el mismo protocolo básico.
Inscripción de pacientes en el ensayo
Inscribir sujetos en SOLIDARIDAD será fácil. Cuando una persona con un caso confirmado de COVID-19 se considera elegible, el médico puede ingresar los datos del paciente en la web de la OMS, incluida cualquier condición subyacente que pueda cambiar el curso de la enfermedad, como diabetes o infección por VIH. El participante debe firmar un formulario de consentimiento informado que se escanea y se envía a la OMS electrónicamente. Después de que el médico indique qué medicamentos están disponibles en su hospital, el sitio web asignará al paciente al azar a uno de los medicamentos disponibles. Posteriormente, los médicos registrarán el día en que el paciente dejó el hospital o falleció, la duración de la estancia en el hospital y si el paciente requirió oxígeno o ventilación. Estos serían todos los trámites a seguir, según indica la OMS.
El diseño no es doble ciego, el estándar de oro en la investigación médica, por lo que podría haber efectos placebo de pacientes que saben que recibieron un fármaco candidato.
Otros Ensayos
El Instituto Nacional de Investigación para la Investigación Médica (INSERM) de Francia anunció que coordinará un ensayo complementario en Europa, llamado Discovery, que seguirá el ejemplo de la OMS e incluirá 3.200 pacientes de al menos 7 países, incluidos 800 de Francia. Ese ensayo probará los mismos medicamentos, con la excepción de la cloroquina. Otros países o grupos de hospitales podrían organizar estudios complementarios. Son libres de realizar mediciones u observaciones adicionales, por ejemplo sobre virología, gases en sangre, química e imágenes de pulmón. Los estudios de investigación adicionales bien organizados sobre la historia natural de la enfermedad o los efectos de los tratamientos de prueba podrían ser valiosos pero no son requisitos básicos.
Discovery, reclutará pacientes de Francia, España, el Reino Unido, Alemania y los países del Benelux, según un comunicado de prensa de INSERM. El ensayo estará dirigido por Florence Ader, investigadora de enfermedades infecciosas en el Hospital Universitario de Lyon.
Descripción de los tratamientos
Remdesivir
Desarrollado originalmente por Gilead para combatir el Ébola y los virus relacionados, remdesivir cierra la replicación viral al inhibir una enzima viral clave, la ARN polimerasa dependiente de ARN.
Los investigadores probaron remdesivir el año pasado durante el brote de ébola en la República Democrática del Congo, junto con otros tres tratamientos. No mostró ningún efecto. (Otros dos sí lo hicieron). Pero la enzima a la que se dirige es similar en otros virus, y en 2017 investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill demostraron en estudios de laboratorio y en animales que el fármaco puede inhibir los coronavirus que causan SARS y MERS.
El primer paciente con COVID-19 diagnosticado en los Estados Unidos, un joven en el condado de Snohomish, Washington, recibió remdesivir cuando su condición empeoró; mejoró al día siguiente, según un informe del caso en el New England Journal of Medicine (NEJM). Un paciente californiano que recibió remdesivir, y que los médicos pensaron que podría no sobrevivir, también se recuperó.
Dicha evidencia de casos individuales no prueba que un medicamento sea seguro y efectivo. Aún así, de los medicamentos en el ensayo SOLIDARITY, «remdesivir tiene el mejor potencial para ser utilizado en clínicas», dice Jiang Shibo, de la Universidad de Fudan en Shanghai, China, que ha trabajado durante mucho tiempo en la terapéutica del coronavirus y que indica que este tratamiento es interesante ya que se pueden administrar altas dosis sin causar toxicidad.
Sin embargo, puede ser mucho más potente si se administra temprano en una infección, dice Stanley Perlman, un investigador de coronavirus en la Universidad de Iowa. «Lo que realmente quieres hacer es dar un medicamento como ese a las personas que entran con síntomas leves», dice. «Y no se puede hacer eso porque es un medicamento [intravenoso], es costoso y 85 de cada 100 personas no lo necesitan».
Cloroquina e hidroxicloroquina
El panel científico de la OMS que diseñó SOLIDARIDAD originalmente había decidido dejar al dúo fuera del ensayo porque los medicamentos «recibieron una atención significativa» en muchos países, según el informe de un Grupo de trabajo de la OMS que examinó el potencial de los medicamentos. El interés generalizado provocó «la necesidad de examinar la evidencia emergente para informar una decisión sobre su papel potencial».
Los datos disponibles son escasos. Los medicamentos funcionan al disminuir la acidez en los endosomas, compartimentos dentro de las células que usan para ingerir material externo y que algunos virus pueden cooptar para ingresar a una célula. Pero la entrada principal para el SARS-Cov-2 es diferente, utilizando su llamada proteína de pico para unirse a un receptor en la superficie de las células humanas. Los estudios en cultivo celular han sugerido que las cloroquinas tienen cierta actividad contra el SARS-CoV-2, pero las dosis necesarias generalmente son altas y podrían causar graves toxicidades.
Los resultados alentadores de los estudios celulares con cloroquinas contra otras dos enfermedades virales, el dengue y el chikungunya, no tuvieron éxito en personas en ensayos clínicos aleatorizados. Y a los primates no humanos infectados con chikungunya les fue peor cuando se les dio cloroquina. “Los investigadores han probado este medicamento en virus tras virus, y nunca funciona en humanos. La dosis necesaria es demasiado alta «, dice Susanne Herold, experta en infecciones pulmonares de la Universidad de Giessen, Alemania.
Los resultados de los pacientes con COVID-19 son turbios. Investigadores chinos que informaron tratar a más de 100 pacientes con cloroquina promocionaron sus beneficios en una carta en BioScience, pero los datos subyacentes a la afirmación no han sido publicados. En general, más de 20 estudios de COVID-19 en China utilizaron cloroquina o hidroxicloroquina, señala la OMS, pero sus resultados han sido difíciles de obtener. “La OMS está colaborando con compañeros chinos en la misión en Ginebra y ha recibido garantías de una mejor colaboración; sin embargo, no se han compartido datos con respecto a los estudios de cloroquina «.
Investigadores en Francia han publicado un estudio en el que trataron a 20 pacientes con COVID-19 con hidroxicloroquina. Llegaron a la conclusión de que el medicamento redujo significativamente la carga viral en los hisopos nasales. Pero no fue un ensayo controlado aleatorio y no informó resultados clínicos como muertes. En una guía publicada el viernes, la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos de EEUU dijo que «no hay pruebas suficientes para emitir una recomendación sobre el uso de cloroquina o hidroxicloroquina en adultos críticos con COVID-19».
La hidroxicloroquina en particular podría hacer más daño que bien. El medicamento tiene una variedad de efectos secundarios y en casos raros puede dañar el corazón. Dado que las personas con afecciones cardíacas tienen un mayor riesgo de presentar COVID-19 grave, eso es preocupante, dice David Smith, médico especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Diego. «Esta es una señal de advertencia, pero aún tenemos que hacer la prueba», dice. Además, la prisa por usar el medicamento para COVID-19 podría dificultar a las personas que lo necesitan para tratar su artritis reumatoide o malaria.
Ritonavir / lopinavir
Este medicamento combinado, vendido bajo la marca Kaletra, fue aprobado en los EEUU para tratar las infecciones por VIH. Los Laboratorios Abbott desarrollaron lopinavir específicamente para inhibir la proteasa del VIH, una enzima importante que escinde una larga cadena de proteínas en péptidos durante el ensamblaje de nuevos virus. Debido a que nuestras propias proteasas descomponen rápidamente el lopinavir en el cuerpo humano, se administra con bajos niveles de ritonavir, otro inhibidor de la proteasa, que permite que lopinavir persista por más tiempo.
La combinación también puede inhibir la proteasa de otros virus, específicamente los coronavirus. Ha demostrado eficacia en titíes infectados con el virus MERS, y también se ha probado en pacientes con SARS y MERS, aunque los resultados de esos ensayos son ambiguos.
Sin embargo, el primer ensayo con COVD-19 no fue alentador. Los médicos en Wuhan, China, dieron a 199 pacientes dos píldoras de lopinavir / ritonavir dos veces al día más atención estándar, o atención estándar sola. No hubo diferencias significativas entre los grupos, informaron en NEJM el 15 de marzo. Pero los autores advierten que los pacientes estaban muy enfermos (más de una quinta parte de ellos murieron) y, por lo tanto, es posible que el tratamiento se haya dado demasiado tarde para ayudar. Si bien el medicamento generalmente es seguro, puede interactuar con medicamentos que generalmente se administran a pacientes gravemente enfermos, y los médicos han advertido que podría causar un daño hepático significativo.
Ritonavir / lopinavir + interferón beta
Dos antivirales que combinan con interferón beta, una molécula involucrada en la regulación de la inflamación en el cuerpo que también ha demostrado un efecto en los titíes infectados con MERS. Ahora se está probando una combinación de los tres medicamentos en pacientes con MERS en Arabia Saudí en el primer ensayo controlado aleatorio para esa enfermedad.
Pero el uso de interferón beta en pacientes con COVID-19 grave podría ser de riesgo, dice Herold. «Si se administra en una etapa tardía de la enfermedad, podría conducir fácilmente a un daño tisular peor en lugar de ayudar a los pacientes», advierte.
En lugar de crear compuestos desde cero que pueden llevar años desarrollar y probar, los investigadores y las agencias de salud pública están buscando reutilizar medicamentos ya aprobados para otras enfermedades y que se sabe que son en gran medida seguros. También están analizando medicamentos no aprobados que han funcionado bien en estudios con animales con los otros dos coronavirus mortales, el SRAS y el MERS.Los medicamentos que retrasan o matan el nuevo coronavirus, llamado SARS-CoV-2, podrían salvar la vida de pacientes gravemente enfermos, pero también podrían administrarse de manera profiláctica, para proteger a los trabajadores de la salud y otras personas con alto riesgo de infección. Los tratamientos también pueden reducir el tiempo que los pacientes pasan en unidades de cuidados intensivos, liberando camas de hospital críticas.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado un gran ensayo global, llamado SOLIDARIDAD, para descubrir si alguno de los siguientes tratamientos puede tratar las infecciones del coronavirus COVID19. Los tratamientos que se emplearán son: un compuesto antiviral experimental llamado remdesivir; los medicamentos contra la malaria cloroquina e hidroxicloroquina; una combinación de dos medicamentos […]
El ISCIII había solicitado con carácter de urgencia propuestas dirigidas a proyectos de investigación en COVID19.
Según NOTA informativa de la web del ISCIII:
NOTA INFORMATIVA: INTERRUPCIÓN TEMPORAL DEL SISTEMA DE RECEPCIÓN DE NUEVAS EXPRESIONES DE INTERES
La pandemia de COVID-19 está suponiendo una emergencia sanitaria a nivel global que requiere medidas rápidas y efectivas, en diferentes ámbitos de actuación, y acordes con la situación de urgencia existente.
La presente convocatoria de expresiones de interés para proyectos sobre SARS-CoV-2 y enfermedad COVID19 está teniendo una participación muy alta de la comunidad científica y de innovación.
A fin de garantizar la necesaria agilidad en la evaluación científico-técnica de las propuestas y asegurar la coordinación estratégica con las actuaciones que desde las diferentes administraciones se están desarrollando, se hace necesario establecer un periodo de interrupción temporal en la presentación de propuestas. Esta interrupción se hace siguiendo la recomendación del Comité Científico-Técnico de Evaluación de Expresiones de Interés para COVID19 y SARS-COV-2, CTE-COVID19, en cumplimiento de las funciones que el artículo 6 de la Resolución COVID de 19 de marzo de 2020 asigna al CTE-COVID19.
Por ello, la presentación de nuevas expresiones de interés quedará interrumpida, con carácter temporal, el lunes día 13 de abril a las 15 horas. Se dará información anticipada del momento en que se reanude el periodo de presentación de solicitudes.
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Las propuestas tiene que ser en formato de expresión de interés que promuevan:
el conocimiento sobre el SARS-CoV-2 y la enfermedad CoVid19,
El objetivo de contribuir a un tratamiento eficiente del paciente y/o preparación y respuesta de salud pública.
Las propuestas deben ser adecuadas a la situación de urgencia y, por tanto, que permitan una implementación y puesta en marcha inmediata en el Sistema Nacional de Salud, con resultados concretos, tempranos y aplicables a la situación actual. Estas propuestas pueden partir de actividades existentes actualmente.
Las temáticas recogidas en la convocatoria son las siguientes:
a) Técnicas de diagnóstico virológico rápido del COVID-19, escalables industrialmente y aplicables a la asistencia sanitaria, con orientación prioritaria hacia el diagnóstico de los estadios precoces de la infección en humanos y que permitan predecir gravedad con fines de estratificación asistencial.
b) Caracterización clínica-biológica-molecular de la enfermedad COVID-19, estadios, estratificación pronóstica y complicaciones.
c) Desarrollo de terapias innovadoras, nuevas moléculas antivirales, antisépticos y desinfectantes frente al SARS-CoV-2. Estudios de resistencia antiviral. Efectividad de intervenciones no farmacológicas, profilácticas y terapéuticas.
d) Caracterización del virus SARS-CoV-2, conocimiento de la variación genética y antigénica del SARS-CoV-2 así como de la respuesta inmunológica al virus SARS-CoV-2 y de la interacción virus-huésped.
e) Desarrollo de vacunas, eficacia y aplicabilidad.
f) Vigilancia epidemiológica del COVID-19 y epidemiología molecular: incidencia de la mortalidad y morbilidad. Factores ambientales y sociales de la propagación. Factores de riesgo y dinámica poblacional de la infección por el SARS-CoV-2.
g) Impacto socio-económico del COVID-19. Utilización de recursos de atención primaria, recursos hospitalarios generales, y recursos de cuidados críticos.
h) Inteligencia artificial y análisis masivo de datos integrados orientados al control epidemiológico de la enfermedad COVID-19.
Impacto esperado de las propuestas:
– Contribuir a mejorar el tratamiento de la enfermedad en la actual pandemia.
– Contribuir a mejorar el diagnóstico y el manejo clínico de pacientes infectados por SARS-CoV-2,
– Contribuir al diseño, desarrollo e implantación de medidas de salud pública para responder eficazmente a la epidemia en curso de SARS-CoV-2
Presupuesto estimado para la financiación de los proyectos: 24 millones de euros.
Presentación y plazos de expresiones de interés
La convocatoria está abierta desde el 19 de marzo de 2020 y se mantendrá abierta hasta la extinción del fondo destinado a COVID19 que será objeto de comunicación en los medios señalados.
Se pueden consultar las preguntas frecuentes en el siguiente link
Envío de propuestas a la unidad de fondos nacionales de IDIVAL a los siguientes correos:
El ISCIII había solicitado con carácter de urgencia propuestas dirigidas a proyectos de investigación en COVID19. Según NOTA informativa de la web del ISCIII: NOTA INFORMATIVA: INTERRUPCIÓN TEMPORAL DEL SISTEMA DE RECEPCIÓN DE NUEVAS EXPRESIONES DE INTERES La pandemia de COVID-19 está suponiendo una emergencia sanitaria a nivel global que requiere medidas rápidas y efectivas, […]
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