La necesidad de una correcta evaluación de los test diagnósticos se ha demostrado ahora más que nunca en la actual pandemia causada por el SARS-CoV-2. Los test diagnósticos se deben evaluar atendiendo a su intención de uso, en diferentes poblaciones diana y teniendo en cuenta la prevalencia de la enfermedad.
Para evaluar el rendimiento clínico del test rápido de antígeno de SARS-CoV-2 STANDARD F COVID-19 Ag FIA (SD Biosensor) se llevó a cabo un estudio prospectivo liderado por el Dr. Sergio García Fernández, facultativo del Servicio de Microbiología e investigador colaborador del grupo de investigación de Epidemiología y Mecanismos Patogénicos y Moleculares de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, en el que se incluyeron pacientes atendidos en el Servicio de Urgencias del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla con signos o síntomas compatibles con COVID-19 e inicio de clínica en los últimos 5 días.
Se incluyeron 663 muestras de pacientes no repetidos, entre los meses de octubre y noviembre de 2020.
El rendimiento del test de antígeno se comparó con los resultados de la RT-PCR, el método de referencia para el diagnóstico de COVID-19.
La sensibilidad y especificidad clínicas del test diagnóstico fueron 84.0% (95% CI 76.1-89.7) y 99.6% (95% CI 98.5-99.9), respectivamente. El valor predictivo positivo y negativo fueron 98.1% (95% CI 92.7-99.7) y 96.4% (95% CI 94.4-97.7), respectivamente. Y el índice de concordancia kappa entre la RT-PCR y el test de antígeno fue 0.89 (95% CI 0.84-0.93).
La conclusión del trabajo es que el test de antígeno STANDARD F COVID-19 Ag FIA es un método excelente como primera línea de diagnóstico en pacientes sintomáticos atendidos en los Servicios de Urgencias.
Ref. García-Fernández, Sergio et al. “Evaluation of the rapid antigen detection test STANDARD F COVID-19 Ag FIA for diagnosing SARS-CoV-2: experience from an Emergency Department.” Diagnostic microbiology and infectious disease, vol. 103,2 115683. 18 Mar. 2022, doi:10.1016/j.diagmicrobio.2022.115683
