Cantabria aprueba el modelo de contrato de ensayos clínicos para el sistema Sanitario Público

8 de octubre de 2016

Formación

La Consejería de Sanidad del gobierno de Cantabria aprueba el modelo de contrato de Ensayos Clínicos para el sistema Sanitario Público de Cantabria a través de una orden publicada en el Boletín Oficial de Cantabria el día 7 de Octubre.

Esta orden considera a IDIVAL con ente gestor de todos los contratos de Ensayos Clínicos a los que aplica este modelo y desarrolla un modelo de reparto económico con la siguiente distribución:

a) Costes indirectos del ensayo: 30% del coste total del ensayo.
b) Compensación para el fomento de la actividad investigadora: 35% (como mínimo) del coste total del ensayo.
c) Compensación al equipo investigador: un 35% (como máximo) del coste total del ensayo. Los investigadores principales y colaboradores son las personas que figuran en el protocolo del ensayo clínico.

La compensación para el fomento de la actividad investigadora en el grupo/servicio investigador será depositada por la entidad gestora de I+D+i en la cuenta de investigación correspondiente para ser reinvertida en las actividades de I+D+i del investigador o del equipo investigador de acuerdo con las normas internas de funcionamiento de IDIVAL.

La compensación al equipo investigador será gestionada por la entidad gestora de I+D+i de acuerdo con sus normas internas de funcionamiento de IDIVAL y según las indicaciones del investigador principal, de conformidad con lo establecido en la disposición adicional décima de la Ley de Cantabria 9/2010, de 23 de diciembre, de personal estatutario de instituciones sanitarias de la Comunidad Autónoma de Cantabria, en conexión con la disposición adicional tercera de la Ley de Cantabria 10/2012 de medidas Fiscales y Administrativas.

El nuevo contrato está vigente desde su publicación en el BOC y supone un claro avance para la facilitación de la gestión de ensayos clínicos, en aras de su transparencia, de acuerdo con las normas actuales de la industria farmacéutica y de los principios de gestión de la I+D+i en el sector público.

Los detalles y las implicaciones operativas del nuevo modelo de contrato serán presentados el próximo día 17 de Octubre a las 14h en Sesión que tendrá lugar en la Sala 2/3 del Pabellón 16 del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.

Para más información al respecto, contactar con Blanca del Pozo (email: eclinicos3@idival.org)

Link a la Orden en el Boletín Oficial de Cantabria

Link a la Agencia de Ensayos Clínicos IDIVAL